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          質(zhì)量

          將質(zhì)量建立在產(chǎn)品過程及持續(xù)改進中

          質(zhì)量


          通過了ISO13485認證,CE認證,F(xiàn)DA 510K認證,并符合MDR法規(guī)。

          在當今的醫(yī)療保健環(huán)境中,降低醫(yī)院內(nèi)感染 (HAI's) 的風險對于患者安全至關(guān)重要。我們堅持高標準并保持嚴格的控制,以確保從制造到程序使用的產(chǎn)品完整性。以下是我們所符合的關(guān)鍵標準:

           

          ● FDA CFR 21第820節(jié)質(zhì)量體系-法規(guī)

          ● ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系要求

          ● ISO 14644潔凈室和相關(guān)的受控環(huán)境

          ● ISO 11607-終端消毒醫(yī)療器械包裝

          ● ISO-11135-保健產(chǎn)品的滅菌-環(huán)氧乙烷

          ● ISO 10993-7-醫(yī)療器械的生物評價

           

          無論您的需求是單個產(chǎn)品還是包裝成套件的一系列組件,帝斯博都可以與您合作,以實現(xiàn)成本和合規(guī)性的微妙平衡。

          公司品牌

          目標

          帝斯博醫(yī)療致力于制造符合客戶要求及符合客戶目標市場法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品。我們質(zhì)量管理體系的奠基石是:將質(zhì)量建立在我們的產(chǎn)品過程及持續(xù)改進的承諾中。

          生物芯片

          以顧客為中心

          生物芯片

          產(chǎn)品持續(xù)改進

          生物芯片

          質(zhì)量優(yōu)于利潤

          生物芯片

          公司5s管理

          生物芯片

          質(zhì)量六西格瑪管理


          產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品注冊編號
          負壓引流器 蘇常械備20170128號
          負壓引流器(固化型) 蘇常械備20190332號
          集尿袋 蘇常械備20190236號
          便攜式集尿袋 蘇常械備20190235號
          粉末吸入器 蘇常械備20220074
          醫(yī)用外科口罩 蘇械注準 20212140679
          一次性醫(yī)用口罩 蘇械注準 20212140695